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PMMA材料介绍

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是以丙烯酸及其酯类聚合物所得到的聚合物统称丙烯酸类树脂。

检验项目 检验结果 检测结论
细胞毒性试验 试验结果
  增殖率 反映级别
阴性对照 105.0% 0
阳性对照 5.7% 4
浸提原液 86.8% 1
符合
亚慢性全身毒性试验 试验结果:
临床观察:试验动物均为观察到临床毒性症状(局部和全身)。
肉眼观察:对照组合供试品组的心、肺、脾、肾上腺、肠,性腺等主要腔器均未见异常改变。
组织病理学观察:与对照组相比,供试品组动物的心、肝、脾、肺、肾等39个脏器均未见明显病理改变。
血液学检查:12个血常规指标中,与对照组比较,供试品组各指标均无统计学差异。22个血常规指标中,与对照组比较,供试品组的白球比升高,但无明显的生物学意义。供试品组的其他各指标均无统计学差异。
符合
骨植入周(1、4、12、26周) 组织学观察
  样品组 对照组 差值 刺激程度
  平均记分 平均记分    
1周 14.1 9.6 4.5 轻微刺激
4周 1.8 1.2 0.6 无刺激
12周 0.5 0.7 0.2 无刺激
26周 0.5 0.5 0.0 无刺激
符合
检验结论 被检样品所检项目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010标准的要求。  

各种修复材料的对比

  PMMA 羟基磷灰石 聚醚醚酮 钛网
延展性
力学强度
组织相容性
成本 适中 适中

产品优势

生物相容性好,安全性高

PMMA材料已经在临床中应用70余年,相比传统骨水泥材料塑形剂总量更少,安全性更高。

任意塑形 延展性强

据缺损面积,形状进行个性化塑形,得益于PMMA极强的延展性,可在缺损部位进行精准贴合修复。

优异的力学性能

  抗压强度 弯曲强度  
OEM标准 101±5 70±5 3000±150
ISO标准 >70MPa >50MPa >1800MPa

与其他品牌修复材料抗压强度比较:Mendec(100MP)>codman(82MP)>Biopex(8MP)

 

预载抗生素,降低感染风险

颅骨修补术相关致感染率已从2%到20%,PMMA作为第一个可预载抗生素(庆大霉素或庆大霉素+万古霉素)的骨缺损修复材料,大大降低了术后感染率。

◇ PMMA VS羟基磷灰石应用羟基磷灰石修复组感染率(33%),远高于PMMA修复组(13%)。

◇ PMMA VS钛网应用钛网修复组感染率为10.8%,PMMA修复组感染率为6.6%。

◇ 应用PMMA进行颅骨缺损修复病例,在两年的随访中未发生术后感染。

 

适应症:

颅颌骨缺损修复。

产品包装及操作步骤

操作步骤

a) 将塑形剂和树脂粉末全部倒入搅拌碗中,均匀混合45秒;

b) 静置3-4分钟后进行手动/模具塑形;

c) 在植入前,确认PMMA冷却到室温,用无菌盐水进行清洁;

d) PMMA硬化后,植入缺损部位并对边缘进行调整;

e) 应用钢钉进行固定,固定孔应距离PMMA边缘0.5厘米。

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*原位颅骨成型期间,手术伤口应用无菌棉纱布覆盖。 修复样图
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