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PMMA材料介绍
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是以丙烯酸及其酯类聚合物所得到的聚合物统称丙烯酸类树脂。
| 检验项目 | 检验结果 | 检测结论 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 细胞毒性试验 |
试验结果
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 亚慢性全身毒性试验 |
试验结果: 临床观察:试验动物均为观察到临床毒性症状(局部和全身)。 肉眼观察:对照组合供试品组的心、肺、脾、肾上腺、肠,性腺等主要腔器均未见异常改变。 组织病理学观察:与对照组相比,供试品组动物的心、肝、脾、肺、肾等39个脏器均未见明显病理改变。 血液学检查:12个血常规指标中,与对照组比较,供试品组各指标均无统计学差异。22个血常规指标中,与对照组比较,供试品组的白球比升高,但无明显的生物学意义。供试品组的其他各指标均无统计学差异。 |
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 骨植入周(1、4、12、26周) |
组织学观察
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 检验结论 | 被检样品所检项目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010标准的要求。 |
各种修复材料的对比
| PMMA | 羟基磷灰石 | 聚醚醚酮 | 钛网 | |
| 延展性 | 高 | 低 | 低 | 低 |
| 力学强度 | 高 | 低 | 高 | 高 |
| 组织相容性 | 高 | 高 | 高 | 低 |
| 成本 | 低 | 高 | 适中 | 适中 |
产品包装及操作步骤
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操作步骤 a) 将塑形剂和树脂粉末全部倒入搅拌碗中,均匀混合45秒; b) 静置3-4分钟后进行手动/模具塑形; c) 在植入前,确认PMMA冷却到室温,用无菌盐水进行清洁; d) PMMA硬化后,植入缺损部位并对边缘进行调整; e) 应用钢钉进行固定,固定孔应距离PMMA边缘≥0.5厘米。 |
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| *原位颅骨成型期间,手术伤口应用无菌棉纱布覆盖。 | 修复样图 |
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